泌外号外 | 这项研究或改写晚期肾癌一线治疗方案！

泌外整整推出泌外快报专栏，为您有关单位立法者时尚杂志的泌大便领域年末所学术研究实质性，最受欢迎的审稿我们会进讫时记事编译。

1. Darolutamide 用药非集中于性阉割抵抗性癌

Darolutamide 是一种高性能、具有新颖化学结构上的雄激素复合物拮抗剂。一项多中所心、随机、临床、临床实验依此 III 期临床研究—ARAMIS 学术研究评估了其在非集中于性阉割抵抗性癌（nmCRPC）中所的治果。

1509 可有 PSA 倍增整整 ≤ 10 个年末的 nmCRPC 病人按 2:1 比可有被随机分四组，分别接受 Darolutamide 600 mg bid 用药和临床实验用药。Darolutamide 用药四组的中所位无集中于求生存期是 40.4 个年末，依此四组的中所位无集中于求生存期仅为 18.4 个年末，两者有明显关联。

在总求生存期、疼痛实质性整整、开始化疗整整、首次腹泻性骨无关事件愈演愈烈整整等次要学术研究终点上，Darolutamide 用药四组原则上产生明显获利。

假设： Darolutamide 明显延展 nmCRPC 病人的无集中于求生存期。

Darolutamide in nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer.

N Engl J Med

DOI：10.1056/NEJMoa1815671

2. 纳博利锦他汀+拉基替尼一线用药后半期胃癌

I 期临床研究揭示，纳博利锦他汀（pembrolizumab ）+拉基替尼在后半期胃癌中所揭示出抗活性。III 期临床研究—KEYNOTE-426 学术研究进一步对比了纳博利锦他汀+拉基替尼和舒尼替尼一线用药后半期胃癌的优劣。

该学术研究一共设为 861 可有不曾接受过用药的后半期胃癌病人，中所位随访 12.8 个年末注意到，纳博利锦他汀+拉基替尼用药四组的 1 年总求生存率是 89.9%，舒尼替尼用药四组的 1 年总求生存率是 78.3%，结果有统计学关联。

纳博利锦他汀+拉基替尼四组和舒尼替尼四组的中所位无实质性求生存期分别是 15.1 个年末和 11.1 个年末（P＜0.001）。纳博利锦他汀+拉基替尼四组和舒尼替尼四组的客观加成率分别是 59.3% 和 35.7%（P＜0.001）。

假设：与舒尼替尼比起，纳博利锦他汀+拉基替尼一线用药可以明显延展后半期胃癌的总求生存期和无实质性求生存期。

Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma.

N Engl J Med

DOI：10.1056/NEJMoa1816714

3. 基于 mRNA 的大便液核对技术开发检查肺癌

Xpert 肺癌检查技术开发是一项基于 5 个 mRNA（ABL1、CRH、IGF2、UPK1B 和 ANXA10）的大便液核对技术开发，可以并能、无创地核对住院性肺癌。丹麦拉德堡德医学院的 Valenberg 博士等人进讫时了一项批判性学术研究解析这项技术开发的检查效能。

学术研究者利用 Xpert 技术开发、UroVysion 萤光原位杂交技术开发和大便折断病理学对 239 可有既往有肺癌病因的病人进讫时随访。43 可有病人经常出现住院，Xpert 技术开发的敏感性是 74%，阴性数量级是 93%，酪氨酸是 80%。Xpert 技术开发的敏感性和阴性数量级明显高于 UroVysion 萤光原位杂交技术开发和大便折断病理学。

假设：Xpert 技术开发在肺癌的随访中所有更高的阴性数量级，有望用于临床，减小尿道屏的技术的发展。

Prospective validation of an mRNA-based urine test for surveillance of patients with bladder cancer.

Eur Urol.

DOI：10.1016/j.eururo.2018.11.055

4. 肺癌根治时扩展肺部；还有不曾产生求生存获利

西德柏林的工业医学院伊萨右岸医院的 Gschwend 博士制作团队在一项批判性的 RCT 学术研究中所相对了尿道根治性矫正时扩展肺部；还有和即便如此肺部；还有的病因。

即便如此肺部；还有的覆盖范围以外闭孔、腰椎内和腰椎外肺部，扩展肺部；还有在即便如此肺部；还有的基础上补足闭孔深部、腰椎总、骶前肺部和肠系膜下动脉下方的淋巴旁肺部、心肌梗死旁肺部、心肌梗死淋巴间肺部。

学术研究一共设为 401 可有 T1 G3 或肌层浸润性肺癌病人，两四组病人的无住院求生存期、酪氨酸求生存期、总求生存期原则上无明显关联。扩展肺部；还有四组术后淋巴瘘心血管疾病更高。

假设：对于肺癌病人，尿道根治性矫正时讫扩展肺部；还有不曾产生求生存获利。

Extended versus limited lymph node dissection in bladder cancer patients undergoing radical cystectomy: survival results from a prospective, randomized trial.

Eur Urol.

DOI: 10.1016/j.eururo.2018.09.047

5. 儿童和年轻人用药精索背痛的获利

土耳其伊斯坦布尔梅登尼耶特医学院的 Silay 博士等通过 meta 系统性对儿童和年轻人用药精索背痛的获利和不同术式的优劣进讫时了回顾。

用药精索背痛明显改善生殖器官尺寸，减少胚胎分子量。开放治疗和外科治疗治疗的效果相似。与不保留淋巴管的术式比起，保留肺部的术式可以明显减少术后生殖器官角质层膜肿大形成。

假设：对儿童和年轻人精索背痛的用药可以改善生殖器官尺寸，减少胚胎分子量。

Treatment of varicocele in children and adolescents: a systematic review and meta-ysis from the European Association of Urology/European Society for Paediatric Urology Guidelines Panel.

Eur Urol.

DOI: 10.1016/j.eururo.2018.09.042

6. 新型β3 复合物抑制 vibegron 有效用药尿道极度大型活动病患者

传统的 M 复合物拮抗剂在用药尿道极度大型活动病患者（OAB）后会产生许多副作用。Vibegron 是一种口服的β3 肾上腺素复合物抑制。一项随访、临床、临床实验依此的 IIb 期临床研究评估了 vibegron 对于 OAB 的治果。

该学术研究一共设为 1395 可有 OAB 病人，结果注意到，对于在前 8 周使用 50 mg 或 100 mg 分子量 vibegron 的病人，与临床实验四组比起，大便频和急迫性大便失禁等指标明显减小。同时 vibegron 平庸出极好的安全和性和耐受性。

假设：新型β3 复合物抑制 vibegron 可以安全和最大限度用药尿道极度大型活动病患者

Vibegron (RVT-901/MK-4618/KRP-114V) administered once daily as monotherapy or concomitantly with tolterodine in patients with an overactive bladder: a multicenter, phase IIb, randomized, double-blind, controlled trial.

Eur Urol.

DOI: 10.1016/j.eururo.2018.10.006

7. 即便如此胃癌术后增加随访频带并不曾改善求生存期

即便如此胃癌在讫治疗用药后需要密切随访以检查确实住院，最佳的随访策略仍不曾明确。丹麦癌病患者学术社会科学院的 Bex 博士等评估了增加随访频带对于即便如此胃癌术后求生存期的不良影响。

该学术研究是一项西欧多中所心的学术研究，设为了 1612 可有 RECUR 数据源中所即便如此胃癌术后病人。47% 的病人使用 CT 或 MRI 进讫时随访，53% 的病人使用 X 除此以外磁一共振进讫时随访。随访后曾一计有 336 可有病人经常出现住院。对于使用 EAU 指南录用方案 2 倍以上频带随访的病人，住院后的总求生存期不曾拿到改善。

假设：即便如此胃癌术后增加随访频带并不曾改善住院后的求生存期。

Intensive imaging-based follow-up of surgically treated localised renal cell carcinoma does not improve post-recurrence survival: results from a European multicentre database (RECUR).

Eur Urol.

DOI: 10.1016/j.eururo.2018.10.007

8. 根治性尿道全切时不决定讫腹腔矫正

对于异性恋肺癌病人，目前的 AUA 指南决定在讫根治性尿道全切时同时外科治疗卵巢、腹腔和前壁。外科治疗腹腔的目的在于消除肺癌的潜在集中于南村并减小腹腔癌的可能会，同时不不良影响生活质量。美国俄克拉荷马医学院的 Patel 博士等对此驳斥了批评。

实际上，大部分的腹腔癌愈演愈烈远端输卵管而非腹腔本身。而肺癌病人后来经常出现腹腔癌的先前仅为 0.34%，与普通人群的腹腔癌发病可能会几乎一样。此外，腹腔矫正可以使异性恋的总死亡可能会增加 13%。腹腔矫正对异性恋的不良影响却是不容忽视。

假设：根治性尿道全切时不应原则上外科治疗腹腔

Is routine removal of the ovaries advisable during radical cystectomy?

J Urol.

DOI: 10.1016/j.juro.2018.09.048

编辑： 杨洁